近年来，随着中国加入ICH，国家出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新意见》等相关政策和一系列改革措施，对国内创新药和医疗器械研发企业产生了巨大的影响。如何积极应对医药和医疗器械审评审批制度改革，探索创新药和医疗器械研发的新路径。

       3月7日下午，上海聚科生物园区联合药渡主办“探究医药和医疗器械行业政策新变化”主题交流会，邀请两位具有丰富经验的医药和医疗器械行业政策专家，围绕新政下国内新药研发的机遇与挑战以及从指南文件看美国FDA对医疗器械监管的新思路等话题，共同深入探讨医药领域和医疗器械政策带来的行业变化并分析应对措施。

张自然，医学博士，中国化学制药工业协会副会长，兼政策法规专委会主任和上市公司专委会主任。曾先后任职于丽珠医药集团、上海医药集团和神威药业集团等。早年于英国留学，在美国从事制药工作。

陈刚，医学博士，波士顿科学大中华区医学事务总监，领导波科中国临床评价团队，同时负责波科产品在中国上市后的风险评估及肿瘤介入业务的医学支持。加入波科前于2009至2015年间担任美国食品药品监督管理局医疗器械和放射健康中心流行病学评审专家，参与了多个医疗器械的上市前审评和上市后监督。曾担任数个FDA基于器械安全性考虑强制要求的上市后监测研究的主审，并作为FDA专家代表参与建立特定器械的全国性注册登记系统。

       上海聚科生物园区成立于2003年，十几年来，聚科以孵化生物技术企业、培育科技创新人才、转化科技成果为己任，立足上海，通过整合全球的技术、市场和资本的优势，努力建设成为具有国际领先水平的生物技术产业集群。 目前，聚科园区位于上海市内的产业培育场地面积约12万平方米，建立了“创业苗圃+专业孵化器+企业加速器+产业园区”的接力式企业抚育体系和“创业导师+专业孵化+风险投资”的孵育模式，为园区内超过400家各类生物技术创新企业服务。园区主要为企业提供一系列专业环境评估、项目申报、投融资、人才招募与培训、创业导师咨询、公共技术平台、国际化助跑平台等科技服务。“十三·五”期间，聚科致力于推进区域生命大健康创新产业集群的进一步建设和发展，积极探索与长三角地区其他兄弟园区的共建运营和服务输出。聚科始终坚持与创新生物技术企业一起携手成长、并肩发展，为生物技术产业的美好明天做出应有的努力！ 

      ”药渡“成立于2013年, 是国际一线的全球药物研发数据信息服务平台。核心产品：a）药渡数据库，已覆盖23000+个全球上市和在研的化学药及生物药，广度及深度已进入全球第一梯队；b）药渡咨询， 已完成100多项立项调研、专利分析、投资尽调、价值评估、研发管线战略布局等定制化深度服务。主要客户涵盖跨国大型药企，中国大型药企，政府机构，投资机构，高校、产业园区等。为方便医药业内人士宣传公司理念、分享独到行业见解、与医药圈内从业人员面对面交流和互动并挖掘潜在客户的需求，药渡将于每周四下午在北京和上海两地线上线下同步举办“药渡Seminar”系列活动，该活动分为医药研发板块、临床开发板块、药物市场开发板块、医药专利板块、医药投资和商务拓展板块、医药行业政策解读板块和项目路演板块等7大板块。根据不同板块内容，药渡将定向邀请不同演讲嘉宾和参与嘉宾，欢迎业内同仁积极加入到话题探讨中进行分享和交流互动。